减重药物如何选？国家卫生健康委发布减重药物使用指南

数据显示，我国约48.9%成人伴有超重或肥胖。随着体重指数的增加，肥胖相关并发症的发生风险增加，并给患者造成沉重经济负担。肥胖症已成为我国重大公共卫生问题，是我国第六大致死致残主要危险因素。

为进一步提高肥胖症诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，10月17日国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南(2024年版)》，对肥胖症的诊断、分型、治疗等多方面做了规范。

随着药物研发的进展，减重药物的应用已成为长期体重管理领域一个重要的治疗手段，特别是新型减重药物明显的疗效和较好的安全性，以及减重以外的代谢和心肾获益，为临床带来新的突破。

1、减重药物发展

减重药物的研发起始于19世纪90年代，历经100多年的发展，大多药物上市后相继引发很多安全性问题而导致退市，至今在全球仍在使用的传统减重药物仅有芬特明、安非他酮、奥利司他，以及一些复方制剂如复方苯丁胺/托吡酯缓释剂、纳曲酮/安非他酮。在我国，有体重管理适应证并仍在使用的传统减重药物仅奥利司他。

近些年来，减重药物的研发进展迅速，尤其是以胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)为基础的新型减重药物不断问世，减重效果也不断提升。

2、药物介绍

目前在我国共有五种药物获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。

01、奥利司他

奥利司他于1999年美国FDA批准上市，2001年在国内获批上市，是国内唯一批准的非处方减重药。奥利司他是一种脂肪酶抑制剂，通过抑制胃肠道的脂肪酶，减少肠腔黏膜对膳食中甘油三酯的吸收，促进脂肪从肠道排出体外，在我国被批准用于超重或肥胖症患者的减重治疗。尤其需要注意的是，未达到肥胖标准或超重标准者，18岁以下的未成年人都不可以使用奥利司他进行减重治疗。

目前市面上的奥利司他主要有两种规格，分别是60mg/粒和120mg/粒的。使用时，建议餐时或餐后一小时内服用一粒。如果有一餐为进或者食物中不含有脂肪时，可省略一次服用，每天不得超过3次。建议在生活方式和行为干预基础上应用该药物治疗。

02、利拉鲁肽

利拉鲁肽为GLP-1RA的长效制剂。2023年7月，国产利拉鲁肽注射液在我国批准用于肥胖或超重患者的减重治疗，为我国首款减肥针。该药物作用于下丘脑，增加饱食信号，减少饥饿信号;同时作用于胃肠道，延缓胃排空，减少胃酸分泌，从而达到通过减少能量摄入使体重降低的效果。

利拉鲁肽的使用的初始剂量为每日0.6mg，持续1周，然后按下表的剂量递增时间表使用。

该药为一天一次皮下注射，用于成人减重最高剂量为每日3.0mg。如果使用利拉鲁肽16周，体重减少无法达到基线体重的4%以上，则建议考虑停用利拉鲁肽，因为这类患者即使继续使用，实现具有临床意义的体重减轻的概率也很低。

03、贝那鲁肽

贝那鲁肽为GLP-1RA的短效制剂，通过增加饱腹感、延缓胃排空达到减轻体重的作用。2023年7月27日，国家药监局官网显示，贝那鲁肽注射液获批上市，用于肥胖或超重，由此，贝那鲁肽注射液成为我国减重领域首个国产创新药。

贝那鲁肽用法为第1周起始剂量每次0.06mg，每日3次，皮下注射，第2周剂量增加至每次0.10mg，第3周剂量增加至每次0.14mg，第4周剂量增加至每次0.20mg并维持用于减重治疗。推荐维持剂量为0.20mg每日3次或最大耐受剂量。

04、司美格鲁肽

司美格鲁肽为GLP-1RA的长效制剂，同样通过作用于中枢降低饥饿感，增加饱腹感，降低能量摄入，改善饮食控制实现减重。2024年6月25日，国家药品监督管理局网站显示，司美格鲁肽2.4mg注射剂在中国获批，针对适应症为长期体重管理。

使用方法为第1～4周起始剂量0.25mg每周1次皮下注射，第5～8周的周剂量增至0.5mg，第9～12周的周剂量增至1.0mg，第13～16周的周剂量增至1.7mg，第17周后的周剂量增至2.4mg并维持用于减重治疗。推荐维持剂量为2.4mg每周1次或最大耐受剂量。

05、替尔泊肽

替尔泊肽是针对GLP-1受体和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽受体的双靶点激动剂，可通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。2024年7月19日，替尔泊肽注射液获得了国家药品监督管理局的长期体重管理适应症批准。

替尔泊肽推荐起始剂量为2.5mg，皮下注射，每周一次，最大给药剂量为15mg，皮下注射，每周一次。

结语：我国目前尚未批准用于治疗遗传性肥胖症的药物。需要注意的是，应用药物治疗肥胖症应该严格把握适应证，规范使用，需要在充分评估患者病情及有无禁忌证后方可起始应用，同时在使用药物减重的过程中也需要定期在专业医师指导下进行规律随访，监测药物的有效性及安全性，据情况适时调整治疗方案。