减肥药混战：Viking、阿斯利康GLP-1疗法最新数据公布

11月4日，Viking在ObesityWeek2024上披露最新GLP-/GIP抑制剂VK2735口服1期和皮下2期优异减重数据，分析显示，接受每日VK2735口服片剂28天的受试者，其安慰剂调整后平均体重较基线减轻达8.2%。

而接受每周VK2735皮下注射治疗13周的肥胖患者的平均体重则较基线减轻达14.7%。值得一提的是，在试验第一周时便观察到接受皮下剂型患者显著的体重减轻效果，近100%患者在停药4周后其体重减轻的大部分效果仍然维持。

两份海报展示了该公司VK2735肥胖项目的新临床数据。

口服VK2735临床1期减重数据

Poster Presentation #017: First-in-Human Study of an Oral Formulation of the GLP-1/GIP Co-Agonist VK2735 in Healthy Adults

在ObesityWeek®2024上，Viking展示了其VK2735口服片剂的Phase 1多剂量递增(MAD)临床试验的新数据。这些数据包括60 mg、80 mg和100 mg每日治疗组的结果。

• 接受VK2735治疗的队列显示出与剂量相关的体重下降，与基线相比最高下降8.2%，与安慰剂相比最高下降6.8%。

• 持续的减重效果在第57天的随访中观察到，即最后一次给予VK2735后四周，与基线相比最高下降8.3%。

• 初步评估显示，接受VK2735治疗的受试者在28天后实现至少5%体重减轻的比例高达100%，而安慰剂组为0%。

口服 VK2735 给药 28 天后体重的变化

口服 VK2735 在每日一次给药 28 天后继续显示出令人鼓舞的安全性和耐受性，剂量高达 100 毫克。迄今为止报告的大多数(99%)治疗紧急不良事件(TEAE)为轻度或中度，其中大多数(90%)报告为轻度。同样，所有观察到的胃肠道(GI)不良事件均报告为轻度或中度，其中大多数(84%)报告为轻度。

BMO Capital Markets 分析师 Evan Seigerman 在一份投资者报告中指出，经过 28 天的治疗，100 毫克剂量组似乎没有减肥平台期，并且 VK2735 的效果在停止治疗后又维持了 4 周。

Poster Presentation #018: Results from the 13-Week VENTURE Phase 2 Study of the GLP-1/GIP Co-Agonist VK2735 in Obese Subjects

研究结果显示，接受VK2735治疗的患者在13周后体重平均下降了14.7%，与安慰剂相比，体重下降具有统计学意义，达到了13.1%。

所有剂量的VK2735从第一周开始就显示出与基线和安慰剂相比的统计学差异，并在整个13周的治疗期间持续下降，没有观察到体重减轻的平台期。

此外，高达88%的VK2735治疗组患者实现了至少10%的体重减轻，而安慰剂组仅为4%。

在安全性和耐受性方面，VK2735在13周的给药期间表现出良好的安全性和耐受性。与安慰剂相比，接受VK2735治疗的患者停药率较低，且大多数药物相关的治疗紧急不良事件(TEAEs)被分类为轻度或中度。其中，95%的胃肠道(GI)相关TEAEs也被报告为轻度或中度。

目前该公司正在规划VK2735注射剂型的3期研究，以及口服剂型的2期研究，详细信息将在接近试验启动时间时公布。

值得一提的是，在此次活动中，阿斯利康演示透露，服用其在研口服GLP-1疗法AZD5004 的2型糖尿病患者体重减轻了近6%。去年11月，阿斯利康与诚益生物(Eccogene)达成独家协议，以潜在18.25亿美元的总额获得小分子GLP-1受体激动剂ECC5004(即AZD5004)，用于治疗包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症在内的适应症。

此外，Corbus Pharmaceuticals制药公司表示，服用了该公司最高剂量管线药物的小鼠体重减轻了 31% 以上。

减肥药的竞争激烈程度由此可见。